
輸液泵是一種電子設(shè)備,用于控制靜脈輸液的給藥,以謹(jǐn)慎且受控的速率輸送精確的量。它們可以產(chǎn)生高或低但受控的壓力,以注入受控量的液體。輸液設(shè)備的可靠性至關(guān)重要,因?yàn)檫@些設(shè)備非常常見(jiàn),且通常用于可能處于危急狀況的患者。用于測(cè)試輸液設(shè)備性能和準(zhǔn)確性的方法多種多樣,其程序和設(shè)備也各不相同。主要目標(biāo)是精確測(cè)量輸液設(shè)備的輸液量和流速,檢查阻塞報(bào)警,并確保其使用安全。測(cè)試包含在制造商的預(yù)防性維護(hù)程序中,確保設(shè)備在其規(guī)格范圍內(nèi)工作,并適合其用途。主要測(cè)試是在一系列時(shí)間段內(nèi)測(cè)量輸液量和流速的準(zhǔn)確性,通常在10分鐘到1小時(shí)之間。阻塞測(cè)試檢查輸液設(shè)備檢測(cè)阻塞的能力。一旦發(fā)生阻塞,壓力會(huì)升高,重要的是輸液設(shè)備在超過(guò)特定壓力閾值時(shí)能夠激活報(bào)警。還必須測(cè)試輸液設(shè)備的單劑量給藥功能,以保持其性能,尤其是對(duì)于患者自控設(shè)備,其中單劑量是患者自行給藥。
輸液設(shè)備在臨床環(huán)境和患者家中被廣泛使用,用于手術(shù)期護(hù)理、重癥護(hù)理和疼痛管理。據(jù)估計(jì),80%的住院患者接受靜脈輸液(IV)治療。因此,確?;颊咻斠旱臏?zhǔn)確性、預(yù)定性和一致性至關(guān)重要。輸液設(shè)備有多種方法,能夠?yàn)榛颊咛峁I(yíng)養(yǎng)、補(bǔ)水、給藥或補(bǔ)充失血。每年在醫(yī)院和社區(qū)安全使用的輸液設(shè)備數(shù)以百萬(wàn)計(jì)。然而,輸液設(shè)備相關(guān)的事件仍然在不良事件報(bào)告中占據(jù)主導(dǎo)地位,僅在2005年至2010年期間,英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)就調(diào)查了至少1000起事件。大多數(shù)問(wèn)題與藥物過(guò)量輸注有關(guān),這可能是由于用戶(hù)在劑量和患者數(shù)據(jù)方面的錯(cuò)誤、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工程問(wèn)題或軟件故障。然而,真正的輸液泵故障很少發(fā)生,除非泵被不當(dāng)處理、掉落或損壞。輸液設(shè)備必須能夠在100到750毫米汞柱(2到15磅/平方英寸)的壓力范圍內(nèi)輸送輸液,以克服液體流動(dòng)的任何內(nèi)部或外部阻力。阻力的產(chǎn)生是由于過(guò)濾器、防虹吸和防反流閥門(mén)、輸液裝置(尤其是導(dǎo)管)、內(nèi)部直徑、輸液管潛在的彎曲、粘性(粘稠)溶液以及注射器/卡盒的粘滯效應(yīng),這些因素都可能積累壓力?;颊叩撵o脈系統(tǒng)本身存在壓力,因此靜脈輸液設(shè)備必須被證明能夠與人體內(nèi)的壓力相兼容。
IEC 60601-2-24標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了輸液設(shè)備的性能和可用性要求。用于測(cè)試輸液設(shè)備性能和準(zhǔn)確性的方法多種多樣,其程序和設(shè)備也各不相同。主要目標(biāo)是精確測(cè)量輸液設(shè)備的輸液量和流速,檢查阻塞報(bào)警,并確保其使用安全。測(cè)試基于制造商在其性能程序中的建議。這確保了設(shè)備在其規(guī)格范圍內(nèi)工作,并適合其用途。輸液設(shè)備測(cè)試必須包括整個(gè)系統(tǒng)的準(zhǔn)確性,而不僅僅是設(shè)備本身。由于使用的注射器和輸液管,可能會(huì)出現(xiàn)不準(zhǔn)確的情況。輸液設(shè)備分析儀提供了一種一體化的測(cè)試解決方案。它們記錄輸液速率和輸液量的實(shí)時(shí)讀數(shù),允許在無(wú)需持續(xù)監(jiān)督的情況下進(jìn)行連續(xù)輸液設(shè)備測(cè)試。一些分析儀有多達(dá)4個(gè)通道,可以同時(shí)運(yùn)行,甚至可以測(cè)量單劑量。此外,分析儀還可以模擬壓力回路中的阻塞,以測(cè)試輸液設(shè)備的阻塞報(bào)警。